XYLOPROCTO SUPOSITORIO Y UNGÜENTO - Advertencias

Una dosis excesiva de lidocaína o la administración de ésta en intervalos cortos entre dosis pueden ocasionar elevados niveles plasmáticos y graves efectos adversos. A los pacientes se les debe indicar que observen estrictamente la dosificación recomendada. A los pacientes tratados con medicamentos antiarrítmicos de clase III (como la amiodarona) se les debe mantener bajo estricta vigilancia y se debe contemplar la posibilidad de monitorizarlos con un ECG, dado que los efectos cardíacos pueden ser acumulativos. Cuando se aplique XYLOPROCTO® ungüento por vía rectal con el aplicador especial, se debe cuidar de no introducir una cantidad excesiva de la sustancia. Luego de la aplicación rectal, se presenta una disponibilidad sistémica relativamente alta y cualquier dosis elevada de la sustancia puede provocar reacciones en el sistema nervioso central. XYLOPROCTO® no se debe utilizar hasta tanto no se haya realizado un examen proctológico adecuado con el fin de descartar la presencia de procesos de malignidad. El uso prolongado y excesivo de hidrocortisona puede producir efectos sistémicos de los corticoides, o efectos locales como atrofia dérmica. Si se aplica la dosis recomendada, los efectos sistémicos de la hidrocortisona son poco probables. Si se presenta irritación o sangrado rectal, es necesario suspender el tratamiento con XYLOPROCTO®, examinar al paciente y determinar la terapia más adecuada. XYLOPROCTO® UNGÜENTO Y SUPOSITORIO es posiblemente porfirinogénico y sólo debe prescribirse a pacientes con porfiria aguda cuando no se dispone de alternativas más seguras. Se recomienda precaución en pacientes vulnerables. Embarazo y lactancia: Embarazo: Es razonable suponer que una gran cantidad de mujeres gestantes y en edad reproductiva han recibido lidocaína e hidrocortisona. Hasta el momento no se han registrado alteraciones en el proceso de reproducción, por ejemplo incidencia de malformaciones. Lactancia: La lidocaína y el acetato de hidrocortisona se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades. Es poco probable que las dosis terapéuticas de XYLOPROCTO® produzcan efectos en el lactante. Efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas: Dependiendo de la dosis, los anestésicos locales pueden producir un efecto muy leve en las funciones mentales y la coordinación, incluso en ausencia de una toxicidad manifiesta del SNC, y pueden afectar temporalmente la locomoción y el estado alerta del paciente. Los efectos adversos al SNC con las dosis recomendadas de XYLOPROCTO® son poco probables.