ZINFORO - Conservación

Almacenar por debajo de 30°C. Almacenar en el empaque original con el fin de proteger de la luz. Las condiciones de conservación del medicamento reconstituido y diluido figuran en el apartado Plazo de caducidad. Plazo de caducidad: Véase la fecha de caducidad en la caja externa. Después de la reconstitución: Una vez efectuada la reconstitución, el frasco debe utilizarse inmediatamente. Después de la dilución: Una vez que la solución intravenosa se ha preparado con los diluentes listados en la sección 6.6, debe administrarse en las 6 horas siguientes. Los datos de estabilidad química y física durante el uso han demostrado que la solución es estable durante un periodo de 24 horas a 2-8 °C. Una vez extraído del refrigerador a temperatura ambiente, el producto diluido debe usarse en un plazo de 6 horas. Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente a menos que la reconstitución y la dilución se hayan efectuado en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario es responsable de los tiempos de conservación durante el uso y de las condiciones de conservación antes de su uso. Instrucciones de uso, manipulación y desecho: El polvo debe reconstituirse con agua para preparaciones inyectables y la solución reconstituida resultante debe diluirse inmediatamente antes de su uso. La solución reconstituida es una solución amarilla pálida y libre de cualquier partícula. Durante la preparación y la administración de la solución deben aplicarse técnicas asépticas convencionales. El polvo Zinforo® debe reconstituirse con 20 ml de agua estéril para preparaciones inyectables. La solución reconstituida resultante debe agitarse antes de trasvasarse a una bolsa o frasco para infusión que contenga una de los siguientes diluentes: solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0.9 %); solución inyectable de dextrosa de 50 mg/ml (5 %); solución inyectable con 4.5 mg/ml de cloruro de sodio y 25 mg/ml de dextrosa (0.45% de cloruro de sodio y 2.5% de dextrosa); solución Ringer lactada. Puede emplearse una bolsa para infusión de 250 ml, 100 ml o 50 ml para preparar la infusión. El intervalo total de tiempo entre el inicio de la reconstitución y la finalización de la preparación de la infusión intravenosa no debe exceder los 30 minutos. Un ml de la solución reconstituida contiene 30 mg de ceftarolina fosamilo. Consulte las condiciones de conservación del medicamento reconstituido y diluido en el apartado Conservación. Cada frasco es exclusivamente para una sola aplicación. El producto no utilizado y los residuos deben desecharse de conformidad con la reglamentación local.